2026年7月17日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布，由其自主研发的T细胞衔接器抗体药物（项目代号TGI-10）获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可。自成立以来，天港医诺已有TGI-2、TGI-5、TGI-6三款创新药先后获得中美临床试验许可，TGI-10是其第四款获得美国FDA临床试验许可的新药。

TGI-10是天港医诺自主研发的一款潜在全球同类第一（First In Class）的T细胞衔接器（TCE）抗体药物。TGI-10能够通过结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，调动T细胞的抗癌功能。TGI-10基于天港医诺自主的pH选择性TCE（pH-selective TCE）平台所开发，减弱药物在循环系统和正常组织中的活性、增强药物在肿瘤局部的活性，扩大治疗窗口，同时提高药物的安全性和有效性。

作为针对全新药物靶点的TCE药物，TGI-10具有成药性好、抗肿瘤活性高、安全性好等特性，主要用于治疗实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、肝癌等。临床前研究表明，该抗体在不同癌种中均能实现肿瘤完全清除，表现出强大的抗肿瘤活性。同时，在非人灵长类毒理研究中表现出了良好的安全性特征。

“TGI-10是我们在FDA获得临床试验许可的第4款自研新药，这让我们对自身的源头创新能力更有信心。”天港医诺创始人田志刚教授表示：“随着TGI-10进入临床试验研究阶段，天港医诺的创新管线矩阵已覆盖多个全新免疫靶点。同时，该管线基于我们技术迭代的TCE平台，可扩大治疗窗口，提高TCE成药性。未来我们将继续深化在肿瘤免疫领域的布局，加速推进更多候选药物进入临床研究，并持续推进全球市场化进程，积极探索和开拓国际合作，努力让更多中国原创的好药，早日走向世界，为全球患者提供安全、有效和可及的治疗方案。”

关于天港医诺

天港医诺是一家处于临床阶段的生物技术公司，由国际知名免疫学家、中国科学技术大学田志刚教授带领的研发团队所创建，研发团队专注于抗肿瘤免疫力研究30余年，近10余年团队利用人体免疫力的抗癌原理来发现抗癌免疫药物新靶点及其抗体类免疫药物的研发，致力于源头创新免疫药物的发现、开发及商业化，力争打造为全球领先的免疫药物开发研究基地，引领创新医药产业集群式发展。

天港医诺自主开发了包括ABC-NKer®平台、NKR-Explorer平台、pH-selective TCE平台等在内的专有技术平台，依托自有平台构建了层次丰富、极具竞争力的原创新药研发管线。目前已有10余项潜在全球首创或同类最优的管线产品，其中三款药物已获得中美临床试验许可，一款药物获得美国FDA临床试验许可。多款药物正在跟北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等机构合作开展临床试验，安全性数据良好。

天港医诺先后荣获"中国隐形独角兽500强企业"、"国家科技型中小企业"、"专精特新中小企业"、“2026中国医药创新企业100强”、“创新医药与生物制品榜TOP100”等荣誉，分别承担了创新药物研发国家科技重大专项、安徽省省级科技创新攻坚计划项目、安徽省科技创新攻坚计划、合肥市关键技术揭榜挂帅项目等多级重点科研项目，形成覆盖国家、省、市的全层级科研布局，加速原创新药成果落地转化，累计融资额超2亿元人民币。

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