2026年9月30日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的T细胞衔接器抗体药物（项目代号TGI-10）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2026年7月17日获得美国FDA临床试验默示许可。

TGI-10是基于天港医诺自主研发的pH选择性条件性激活TCE（pH-selective conditional activation TCE）平台所开发的抗体药物，为潜在全球同类第一的同靶点创新药物，拥有自主知识产权，属生物制品1类新药。作为针对全新药物靶点的TCE药物，TGI-10能够通过结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，调动T细胞的抗癌功能。前期研究显示，TGI-10具有成药性好、抗肿瘤活性高、安全性好等特性，适用于治疗实体肿瘤，包括但不限于非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、肝癌等。

TGI-10是天港医诺第4款获得中美临床试验许可的自研新药，源头创新管线再迎关键里程碑。天港医诺创始人、中国科学技术大学田志刚教授表示：“TGI-10获得NMPA临床试验批件，不仅进一步丰富了天港医诺实体瘤免疫治疗产品矩阵，强化了公司在新一代TCE药物赛道的全球竞争力，也意味着这款基于全新靶点、具备宽窗口高活性特性的原创新药，迈出了惠及全球实体瘤患者的关键一步，我们也期待这一创新药物能够更好地满足患者多样化需求和临床实践需求。未来天港医诺将持续深化肿瘤免疫领域研发布局，加速推进更多候选药物进入临床，助力我国生物医药产业高水平自主创新，让中国原创的好药更多地走向世界。”

关于天港医诺

天港医诺是一家处于临床阶段的生物技术公司，由国际知名免疫学家、中国科学技术大学田志刚教授带领的研发团队所创建，研发团队专注于抗肿瘤免疫力研究30余年，近10余年团队利用人体免疫力的抗癌原理来发现抗癌免疫药物新靶点及其抗体类免疫药物的研发，致力于源头创新免疫药物的发现、开发及商业化，力争打造为全球领先的免疫药物开发研究基地，引领创新医药产业集群式发展。

天港医诺自主开发了包括ABC-NKer®平台、NKR-Explorer平台、pH-selective TCE平台等在内的专有技术平台，依托自有平台构建了层次丰富、极具竞争力的原创新药研发管线。目前已有10余项潜在全球首创或同类最优的管线产品，其中四款药物已获得中美临床试验许可。多款药物正在跟北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等机构合作开展临床试验，安全性数据良好。

天港医诺先后荣获"中国隐形独角兽500强企业"、"国家科技型中小企业"、"专精特新中小企业"、“2026中国医药创新企业100强”、“创新医药与生物制品榜TOP100”等荣誉，分别承担了创新药物研发国家科技重大专项、安徽省省级科技创新攻坚计划项目、安徽省科技创新攻坚计划、合肥市关键技术揭榜挂帅项目等多级重点科研项目，形成覆盖国家、省、市的全层级科研布局，加速原创新药成果落地转化，累计融资额超2亿元人民币。
 

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包含某些前瞻性陈述，如"可能"、"预计"、"项目"、"计划"、"显示"、"显著"、"能够"、"具有"、"前景"、"预期"或其他变体或类似属于（统称为"前瞻性陈述"），这些表述在本质上具有一定的不确定性和风险性。我们提醒您不要过分依赖这些前瞻性表述，因为这些表述仅基于截至本新闻稿发布之日我们对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对本新闻稿中的观点及公司未来发展的绝对保证，会受到潜在风险、不确定性及其他因素的影响，甚至超出本公司的控制范围，难以预计和有效防范。因此，受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来发展变化及影响，实际结果可能与前瞻性表述所含资料有较大差别。

基于此，本公司及所有员工概不承担：（1）更正和更新本新闻稿中所载前瞻性表述的任何义务；（2）若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。