2026年7月27日，合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布，由其自主研发的潜在全球同类第一（First In Class）T细胞衔接器抗体药物（项目代号TGI-10）的临床试验申请，已正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。2026年7月17日，TGI-10已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可。据悉，目前国内尚无同靶点抗体药物获批上市。

作为针对全新药物靶点的TCE药物，TGI-10具有成药性好、抗肿瘤活性高、安全性好等特性，主要用于治疗实体瘤，包括但不限于非小细胞肺癌、消化道肿瘤、妇科肿瘤、肝癌等。据国家癌症中心科研团队近期在顶级肿瘤学期刊" Nature Reviews Clinical Oncology "上发表的综述研究显示，2024年中国新发癌症病例达515万例，死亡达258万例，分别占全球癌症负担的25%，中国已成为全球癌症负担最重的国家。高发实体瘤构成了我国居民重大的疾病负担，尤其对于晚期、复发耐药患者，临床中仍存在巨大的治疗缺口。TGI-10聚焦这些未被满足的临床需求，临床前研究已展现出强大的抗肿瘤活性，该抗体在不同癌种中均能实现肿瘤完全清除。

TGI-10基于天港医诺自主的pH选择性TCE（pH-selective TCE）平台所开发，减弱药物在循环系统和正常组织中的活性、增强药物在肿瘤局部的活性，扩大治疗窗口，同时提高药物的安全性和有效性，在非人灵长类毒理研究中已表现出了良好的安全性特征，为其临床转化注入了坚定的信心。

TGI-10是天港医诺在TCE抗体药物领域的重要布局。TGI-10能够通过结合肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原和T细胞表面的CD3分子，调动T细胞的抗癌功能，该在研药物有望在疗效、安全性等方面构建核心优势。这也是天港医诺创新管线矩阵中的又一重要里程碑，这款基于全新药物靶点、具备“宽窗口、高活性”特性的原创新药，迈出了惠及国内广大实体瘤患者的关键一步。

天港医诺始终坚持源头创新，已经建立起独具特色、梯队化建设的潜在同类最优（BIC）\潜在全球首创（FIC）研发管线，覆盖单抗、双抗、三抗等多种形式，多个产品已完成临床前研究，四款产品获得临床试验许可批件，两款产品已进入临床试验。‌
 

关于天港医诺

天港医诺是一家处于临床阶段的生物技术公司，由国际知名免疫学家、中国科学技术大学田志刚教授带领的研发团队所创建，研发团队专注于抗肿瘤免疫力研究30余年，近10余年团队利用人体免疫力的抗癌原理来发现抗癌免疫药物新靶点及其抗体类免疫药物的研发，致力于源头创新免疫药物的发现、开发及商业化，力争打造为全球领先的免疫药物开发研究基地，引领创新医药产业集群式发展。

天港医诺自主开发了包括ABC-NKer®平台、NKR-Explorer平台、pH-selective TCE平台等在内的专有技术平台，依托自有平台构建了层次丰富、极具竞争力的原创新药研发管线。目前已有10余项潜在全球首创或同类最优的管线产品，其中三款药物已获得中美临床试验许可，一款药物获得美国FDA临床试验许可。多款药物正在跟北京大学肿瘤医院、复旦大学附属肿瘤医院等机构合作开展临床试验，安全性数据良好。

天港医诺先后荣获"中国隐形独角兽500强企业"、"国家科技型中小企业"、"专精特新中小企业"、“2026中国医药创新企业100强”、“创新医药与生物制品榜TOP100”等荣誉，分别承担了创新药物研发国家科技重大专项、安徽省省级科技创新攻坚计划项目、安徽省科技创新攻坚计划、合肥市关键技术揭榜挂帅项目等多级重点科研项目，形成覆盖国家、省、市的全层级科研布局，加速原创新药成果落地转化，累计融资额超2亿元人民币。
 

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