2024年8月15~16日，2024生物医药创新博览会在苏州隆重召开。据悉，本次博览会涵盖抗体、多肽、核酸、XDC、小分子、注册、临床、CMC等领域热点，邀请各大百强药企、Biotech企业、科研机构、高校、CXO企业行业专家，共同探讨生物药&化药领域的前沿话题和发展趋势，分享最新成果、经验以及战略思考，更好的赋能中国医药产业的发展。合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）研发负责人曹国帅博士应邀做主题报告。

天港医诺曹国帅博士在“创新药中美双报如何制定研发策略”论坛做了《新型TCE技术：降低CRS风险，提升成药潜力》的主题报告，探讨了TCE药物的发展趋势和开发中面临的细胞因子风暴（CRS）困境，分享了天港医诺独特的可变亲和力CD3技术，能够在保证疗效的前提下，有效降低CRS风险，减毒增效，提升TCE成药潜力。

曹国帅博士报告现场

现下的PD-1/L1等免疫检查点疗法具有增强T细胞活性的特性，但不改善识别肿瘤问题，而目前具有极大临床需求的胃肠道肿瘤免疫治疗面临的主要困境是肿瘤识别问题。

T Cell Engager （TCE，T 细胞衔接器）赋予T细胞新的识别能力，且功能极强，以天港TGI-6为例，临床前动物模型中单次给药即可达到100% CR。TCE主要副作用在于T细胞分泌细胞因子，直接和间接作用引发CRS（细胞因子释放综合征）和ICANS（免疫相关神经毒性），已上市的TCE药物均引发CRS，更多的TCE项目则因CRS毒性被迫终止研发。

CRS与疗效的产生机制相同（T细胞在肿瘤局部分泌细胞因子是疗效的保证，T细胞在外周分泌细胞因子则是引发CRS的主要原因），那么究竟如何破局，在不影响疗效的前提下，降低CRS风险、提升TCE成药性？

在天港医诺两大自有平台（NKR-Explorer靶点发现平台——助力新型肿瘤靶点发现、TGbody抗体工程平台——降低免疫原性）基础上，天港医诺开发了独特的可变亲和力CD3技术，该技术能够借助肿瘤组织特有的酸性环境，实现药物的肿瘤特异性活化：在外周循环和正常组织中，药物与T细胞结合弱、产生细胞因子少；在肿瘤组织中，药物与T细胞结合强、产生细胞因子多，药物分子能够“智能”区分正常组织与肿瘤组织，达到减毒增效的目的。

天港医诺在中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授的带领下，专注于抗肿瘤天然免疫力（NK细胞）研究30余年，研发实力领跑全球。作为新药领域的创新者，天港医诺一直坚持突破自我，充分发挥免疫治疗赛道稀缺标的、顶级科学家联合创业、源头创新的技术平台、差异化的BIC/FIC管线等优势，积极引领生物医药产业发展的新动向，为未来行业内的医药创新提供了重要参考，致力于持续不断地为全球提供自主知识产权的源头创新药物，系统性解决国内缺乏的真正原创药物的挑战，争取早日实现“解码天然免疫  领港医药创新”的美好愿景。