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天港医诺TGI-6 I 期临床试验阶段性总结会顺利召开
2024-06-20
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2024年6月20日,合肥天港免疫药物有限公司(天港医诺)TGI-6 I 期临床试验阶段性总结会议在合肥顺利召开。该研究临床试验牵头单位北京大学肿瘤医院沈琳教授(leading PI)、张小田教授、彭智教授、龚继芳教授、鲁智豪教授、周婷等莅临会议现场,天港医诺创始人、中国工程院&欧洲科学院双院士田志刚教授,天港医诺联合创始人、董事长&总经理肖卫华教授,运营负责人孙昊昱、研发负责人曹国帅、临床负责人郑小虎、研发总监成赢、项目经理周航、医学经理毕润红等参加本次总结会。会议由临床负责人郑小虎主持。

 

△天港医诺TGI-6 I 期临床试验阶段性总结会现场

 

会议伊始,田志刚院士代表天港医诺致欢迎辞。首先,他对所有参会人员表示热烈欢迎,对临床试验团队、 CRO 公司的团结协作、辛勤付出表示衷心的感谢,并希望各位专家能够提出宝贵的意见和建议,共同推动TGI-6下一步临床试验的进步和发展。

 

与会人员共同听取了TGI-6项目临床进展的阶段性汇报,针对本项目的试验结果进行深入的分析、讨论,并对TGI-6后续的项目试验方案设计进行医学探讨,提出了建设性的意见,期冀TGI-6能够早日通过上市申请,惠及更多患者,满足未被满足的临床需求,更好地造福人类。

 

△天港医诺TGI-6实拍图

 

由天港医诺独立自主研发的双特异性抗体(项目代号TGI-6)目前正在北京大学肿瘤医院进行I期临床试验研究,该研究由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头,在中国共有3家临床试验中心参与。TGI-6已分别于2023年6月、2023年10月获得美国FDA及中国NMPA临床试验许可,2024年1月在北京大学肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药(FPI)。该临床研究是一项首次、开放性、多中心的I期研究,包含剂量递增部分(Ia期)和剂量扩展部分(Ib期),将纳入靶点阳性的局部晚期或转移性直肠癌(CRC)受试者,或靶点阳性的其它局部晚期或转移性实体瘤受试者。

 

 
关于天港医诺
 

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司,致力于创新靶点免疫药物的开发。研发团队专注于抗肿瘤天然免疫力(NK细胞)研究30余年,研发实力领跑全球。近10余年团队利用人体天然免疫力的抗癌原理来发现抗癌免疫药物新靶点及其抗体类免疫药物的研发,实现源头创新与高速转化开发,抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。

 

天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。

 

天港医诺目前已有10余项产品组成的管线,半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内,天港医诺将有三款创新药处于Ⅰ期临床研究阶段。

 

 

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