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向春而行 聚力共赢 | 康缔亚莅临天港医诺召开项目沟通会
2023-03-11
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阳春三月,万物萌苏。2023年3月10日,康缔亚董事长、首席执行官谭凌实博士,首席医学官(中国)刘熠,临床运营副总裁朱铮等一行莅临合肥天港免疫药物有限公司就项目合作进行了深入沟通。天港医诺创始人、董事长田志刚院士,合肥经开区管委会副主任李青山,天港医诺联合创始人、总经理肖卫华教授,合肥市生物医药产业专班廖光友,天港医诺临床负责人郑小虎,研发负责人曹国帅,医学总监邓伟,研发总监李洋洋、武玉伟等参加了项目沟通会。

 

 

沟通会上,天港医诺董事长田志刚院士首先向康缔亚对天港医诺的中美临床申报及临床试验工作的推动和取得的成果表示感谢,并期待通过此次项目沟通会的深入交流,双方可以更好、更卓有成效地推动项目进程。天港医诺与康缔亚的长期战略合作将不断深化、共同协作、互利共赢,对推动医疗事业的发展进步有着重要的价值和意义。

 

 

康缔亚董事长谭凌实博士在致辞时强调,天港医诺拥有强大的药物原创技术与实力,康缔亚非常有信心继续做好临床研究创新服务,加速天港医诺项目的“出海”,将天港医诺创新的治疗方式送达到全球患者手中。

 

 

随后,项目沟通会议主要进行了项目回顾和进展汇报,细化了TGI-2项目美国临床试验及TGI-6中美临床申报事宜,总结了合作经验,进一步沟通了未来合作的规划。

 

 

自2022年9月,天港医诺与康缔亚正式建立战略合作以来,分专业、多学科滚动方式撰写资料,加速申报进程,项目节奏紧凑,所有节点均按时完成,在各方共同努力下,整体项目时间比原计划提前半年。

 

2022年12月17日,天港医诺自主开发的TGI-2单抗药物的临床试验申请获得美国FDA默示许可;2023年2月11日,TGI-2的临床试验申请获得NMPA受理,成为国内目前现有的唯二款PVRIG单抗之一。2023年1月16日,TGI-6正式递交PIND申请。项目的顺利推进,不仅得益于天港医诺的专业研发实力,还有康缔亚、蓬勃生物等合作伙伴的专业支持,高效促成整个PIND/IND申报项目运转。

 

在总结项目合作经验时,双方表示,随着管线项目进程的加快,双方的沟通也愈加畅通,如对于美国研究流程、临床试验流程等。后续也将会进一步加强项目时间表的把控,提高沟通效率,多样化沟通形式,以保证项目进度和质量为首位,做好随时包容变化和改动的准备。

 

 

在未来合作项目推进方面,目前天港医诺与康缔亚正在共同推进TGI-2、TGI-6两条管线的中美申报,并计划接触第三个合作项目。

 

此外,与会人员还前往合肥综合性国家科学中心大健康研究院参观交流。天港医诺是合肥大健康研究院的成果“双转”示范企业,也期待通过此次的深入沟通与合作,汇聚产业生态的各方力量,助推合肥市生物医药产业的发展。

 

 

 

关于天港医诺

 

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司,致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年,研发实力领跑全球NK细胞领域。近10余年团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标,深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现,聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发,实现源头创新与高速转化开发,抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。

天港医诺成立两年来,先后荣获“中国隐形独角兽500强企业”、“国家科技型中小企业”、“第三批重点产业企业”等荣誉,并于2022年4月完成超亿元人民币的Pre-A轮融资。

 

关于Caidya(康缔亚)
 

Caidya(康缔亚)是一家为全球创新生物医药企业提供多个治疗领域解决方案的临床合同研究组织(CRO),致力于保证卓越交付和提升客户独一无二的服务体验,凭借丰富的治疗领域全球经验,从创新产品临床开发策略,临床开发全过程实施,申报递交直至上市后监测,为客户提供全方位临床研发服务和个性化解决方案。凭借行业领先的专业临床技术,康缔亚助力客户以个性化方案解决各项问题,确保临床试验透明度和制定数据驱动决策。

Caidya(康缔亚)由两家领先的CRO公司,缔脉与Clinipace在2021年正式合并组成, 在全球30多个国家和地区拥有近1,800名员工。

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