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天港医诺TGI-2临床试验申请获得NMPA受理
2023-02-11
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2023年2月11日,合肥天港免疫药物有限公司独立自主研发的抗PVRIG单克隆抗体注射液(项目代号TGI-2/NM1F)的临床试验申请获得NMPA受理,成为国内目前现有的唯二款PVRIG单抗之一。

 

 

2022年12月17日,天港医诺TGI-2临床试验申请获得美国FDA默示许可。NM1F为PVRIG单抗,采用IgG1亚型。临床前研究显示,该抗体具有更长的半衰期和高耐受剂量。同时,体内药效实验显示该抗体单用就具有显著的抗癌功能,与抗PD-1单抗联用,能够进一步增强抗癌免疫力。

 

 

截止目前为止,天港医诺已经建立起独具特色的研发管线,覆盖单抗、双抗、三抗等多种形式,多个产品已完成临床前研究。

 

 

关于天港医诺
 

天港医诺是由中国工程院、欧洲科学院双院士田志刚教授带领的研发团队所创建的生物科技公司,致力于源头创新免疫药物的开发。研发团队专注于NK细胞研究30余年,研发实力领跑全球NK细胞领域。近10余年团队以强化人体NK细胞及其相关免疫细胞的抗癌功能为目标,深耕癌症免疫治疗的新靶点新路径的发现,聚焦靶向自主发现新靶点的抗体类免疫药物的研发,实现源头创新与高速转化开发,抢占全球抗癌免疫大分子药物的竞争高地。

天港医诺成立两年来,先后荣获“中国隐形独角兽500强企业”、“国家科技型中小企业”、“第三批重点产业企业”等荣誉,并于2022年4月完成超亿元人民币的Pre-A轮融资。天港医诺目前拥有包括SPF级动物实验室、GMP标准重组蛋白制备实验室、BSL-2生物安全实验室、NK细胞检测和分析平台等在内的近8000平米专业研发基地。

天港医诺目前已有10余项产品组成的管线,半数以上已完成临床前研究。在未来一年时间内,天港医诺将完成三款创新药的临床前验证并先后进入临床试验申请或I期临床。如需了解更多信息,请访问www.tgimmunopharma.com 。

 

 
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